长江日报大武汉客户端4月24日讯 光谷开连锁药店直营店成本更低了。连日来,记者采访了解到,东湖高新区药店审查或检查的相关许可检查事项,由原来的现场监管变为办事人通过手机提交审查资料,相当于“闭卷考”变成“开卷考”。
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审查可自助
开连锁药店节省水电房租成本
昌盛大药房开办连锁药店,通过自助审查,一天就拿到了相关经营许可证。记者刘睿彻摄
21日,在位于光谷的湖北省昌盛大药房连锁有限公司万科紫悦湾店,记者看到,店内干净明亮,药柜崭新,营业执照、执业药师公示等文件张贴在墙上醒目位置。
昌盛大药房质管部负责人赵晓艳告诉记者,这是药店刚开业的第二天。
19日,根据东湖高新区市场监管局提供的二维码扫码,药店当天下午4时多提交审查资料,填写了7大项内容,除了第一项企业基本信息需要填写文字,其他6项如查销售管理、查储存养护等都只需要上传图片,整个填报过程约半小时就完成了。
第二天20日早上审查通过,赵晓艳在网上把药品经营许可证、医疗器械经营许可证打印出来,1天不到,药店开门营业。她介绍,水电房租,药店一天的运营成本在千元左右。早一天开业,早一天进账,节省了维持开店的成本。
据介绍,昌盛大药房在武汉的连锁门店有90多家,这次开连锁直营店,赵晓艳感觉是最方便最省钱的一次,“至少提前3个工作日,以前往往要四五天”。
她介绍,过去开直营分店,质管部、财务部、信息部、人事部等几个部门,几个人忙几天准备材料,总部还要安排人过来,等着市场监管人员现场检查,有时申请现场审查的药店不止一家,还需要协调等待时间。现在各部门准备好材料,随时手机上传,时间上更灵活。
记者了解到,今年3月底,东湖高新区根据省市“以控制成本为核心优化营商环境”的要求,以及省药监局发布的支持生物医药产业创新发展的“36条”等文件精神,发布《关于进一步提升药品监管效能优化营商环境服务“先行区”建设的工作指引》,助推医药产业发展,持续优化医药产业发展环境。
“指引”包括探索实施新开办连锁药店自助审查,优化企业许可检查机制,优化医疗器械生产企业备案核查等内容。
检查非现场
药店增加经营项目“开卷考”不出户
在光谷,开连锁药店直营店,药店可自助审查,在手机上提交相关审查材料。记者刘睿彻摄
昌盛大药房正是受益药店之一。乐福思(武汉)生物技术有限公司、益丰大药房等最近也享受到非现场检查的便利。
记者在东湖高新区市场监管局的工作后台看到,乐福思提交的非现场审核资料已获得通过,这意味着,监管人员并未到现场,企业已完成了相关检查要求。
原来,乐福思(武汉)生物技术有限公司因业务拓展需要,4月初,申请办理开展零售业务的《医疗器械经营许可证》,这家企业原本具备《医疗器械经营许可证》批发业务,相应的资质规范完备。东湖高新区市场监管局药械科科长梁胜介绍,企业符合“指引”规定,可优化许可检查,适用非现场检查模式。
乐福思仓储部经理刘文柱通过电话告诉记者,以前等现场检查的时间,出差在外的人员都要赶回来;现在企业对照标准,灵活安排时间,开卷考试,足不出户,全程线上完成核查。4个工作日就拿到了零售业务的许可证。
据悉,乐福思申办零售业务的时间比承诺办结时限减少3个工作日,比法定办结时限少41个工作日,大大提高了效率,便利了企业。
益丰大药房负责东湖高新区质管工作的负责人陈玉敏介绍,企业要增加零售医疗器械的业务,同批申请的有7家门店,要按过去现场检查,等待时间很长。这次,企业手机提交审查资料,检查标准并没有降低,一天就完成,拿到《医疗器械经营许可证》。
东湖高新区市场监管局相关负责人表示,药品医疗器械是特殊商品,关系群众生命健康安全,既要让企业办事感到方便快捷、降低成本,同时对风险点防控也不能放松。享受自助审查和非现场检查的药店有明确要求,如必须是药品连锁企业申请开办直营店,能落实统一质量管理要求等。
下一步,东湖高新区将按“指引”落实落细,进一步提升药品监管效能、优化营商环境,更好地促进光谷生物医药产业发展,为武汉新城建设贡献力量。
适用非现场检查的药店办事人,在手机上提交审查材料后,市场监管人员在后台审查。记者刘睿彻摄
(长江日报记者刘睿彻通讯员宋茂远夏笛)
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